Leodex Plus 25 mg/4 mg është një medikament që përmban dy substanca aktive: dexketoprofen trometamol dhe thiocolchicoside. Ky kombinim përdoret për trajtimin afatshkurtër të dhimbjeve të shoqëruara me kontraktura muskulore, veçanërisht në patologjitë akute të shtyllës kurrizore.
Dexketoprofen ndihmon në lehtësimin e dhimbjes dhe inflamacionit, ndërsa thiocolchicoside vepron si relaksues muskulor, duke reduktuar kontrakturat e dhimbshme.
Medikamenti mund të përdoret në pacientë të përzgjedhur me dhimbje akute të mesit ose qafës, kur spazma muskulore përbën një pjesë të rëndësishme të simptomave.
Megjithatë, Leodex Plus nuk është i përshtatshëm për çdo lloj dhimbjeje muskulore. Përdorimi i tij kërkon vlerësim mjekësor, pasi të dy substancat aktive kanë kundërindikacione dhe efekte të padëshiruara që duhen marrë parasysh.
Çfarë është Leodex Plus dhe çfarë përmban?
Leodex Plus është një preparat farmaceutik në formën e tabletave të veshura me film, i destinuar për administrim oral.
Çdo tabletë përmban:
- Dexketoprofen 25 mg, në formën e dexketoprofen trometamol.
- Thiocolchicoside 4 mg.
Kombinimi i këtyre dy substancave synon trajtimin e dy elementeve që shpesh shoqërojnë dhimbjen akute muskuloskeletore: dhimbjes me komponent inflamator dhe kontrakturës muskulore.
Dexketoprofen bën pjesë në grupin e antiinflamatorëve josteroidë, të njohur si NSAID.
Thiocolchicoside është një relaksues muskulor me veprim qendror, i cili përdoret për lehtësimin e kontrakturave të dhimbshme.
Përdorimi i kombinuar mund të ndihmojë në përmirësimin e lëvizshmërisë te disa pacientë, por nuk zëvendëson diagnostikimin dhe trajtimin e shkakut të dhimbjes.
Si vepron Leodex Plus në organizëm?
Veprimi farmakologjik i Leodex Plus lidhet me mekanizmat e ndryshëm të dy substancave përbërëse.
Dexketoprofen – reduktimi i dhimbjes dhe inflamacionit
Dexketoprofen është një antiinflamator josteroid që pengon aktivitetin e enzimave ciklooksigjenazë, të njohura si COX-1 dhe COX-2.
Këto enzima marrin pjesë në prodhimin e prostaglandinave, substanca që luajnë rol në proceset inflamatore dhe transmetimin e dhimbjes.
Kur prodhimi i prostaglandinave reduktohet, mund të ulen intensiteti i dhimbjes, inflamacioni lokal dhe ndjeshmëria e indeve të dëmtuara.
Dexketoprofen ka veprim analgjezik, antiinflamator dhe antipiretik.
Në patologjitë muskuloskeletore, efekti kryesor i kërkuar është lehtësimi i dhimbjes.
Megjithatë, frenimi i prostaglandinave shpjegon edhe disa nga efektet e padëshiruara të medikamentit, veçanërisht në stomak, veshka dhe sistemin kardiovaskular.
Thiocolchicoside – veprimi mbi kontrakturat muskulore
Thiocolchicoside është një relaksues muskulor me veprim qendror.
Ai ndikon në mekanizmat nervorë që marrin pjesë në kontrollin e tonusit muskulor dhe mund të reduktojë kontrakturat e dhimbshme të muskujve skeletorë.
Në rastet e dhimbjes akute të shtyllës kurrizore, kontraktura muskulore mund të zhvillohet si përgjigje ndaj irritimit ose dëmtimit të strukturave përreth.
Tkurrja e vazhdueshme e muskujve mund të kufizojë lëvizjen dhe të shtojë ndjesinë e dhimbjes.
Thiocolchicoside synon të lehtësojë këtë komponent muskulor.
Duhet theksuar se përdorimi i tij ka kufizime të rëndësishme sigurie, veçanërisht për shkak të një metaboliti që mund të ndikojë në ndarjen normale të kromozomeve.
Për këtë arsye, thiocolchicoside nuk rekomandohet për trajtim kronik.
Për çfarë përdoret Leodex Plus?
Leodex Plus përdoret për trajtimin simptomatik afatshkurtër të dhimbjeve të shoqëruara me kontraktura muskulore.
Për shkak të kufizimeve të përdorimit të thiocolchicoside, indikacioni duhet të përqendrohet në kontrakturat e dhimbshme që shoqërojnë patologjitë akute të shtyllës kurrizore.
Dhimbja akute e mesit
Dhimbja akute lumbare është një nga arsyet më të zakonshme të konsultave në mjekësinë e familjes.
Ajo mund të shfaqet pas ngritjes së peshave, lëvizjeve të papritura, mbingarkesës fizike ose qëndrimit të zgjatur në pozicione të papërshtatshme.
Në disa raste, dhimbja shoqërohet me kontraktura të muskujve paravertebralë.
Pacienti mund të ketë vështirësi gjatë përkuljes, ngritjes nga karrigia ose ndryshimit të pozicionit të trupit.
Kur ekziston kontrakturë e dhimbshme muskulore dhe nuk ka shenja alarmante, mjeku mund të vlerësojë përdorimin afatshkurtër të Leodex Plus.
Dhimbja akute e qafës
Cervikalgjia mund të shoqërohet me tension dhe kontraktura të muskujve cervikalë.
Simptomat përfshijnë dhimbje gjatë kthimit të kokës, ngurtësi muskulore dhe kufizim të lëvizjeve.
Në këto raste, trajtimi duhet të individualizohet sipas shkakut të dhimbjes dhe gjendjes së pacientit.
Kontrakturat muskulore të lidhura me patologjitë vertebrale
Dhimbja e shtyllës kurrizore mund të shoqërohet me kontraktura muskulore mbrojtëse.
Këto kontraktura mund të rrisin kufizimin funksional dhe të vështirësojnë aktivitetet e përditshme.
Leodex Plus mund të ofrojë lehtësim simptomatik, por nuk korrigjon dëmtimet strukturore, herniet diskale apo kompresionet nervore.
Në pacientët me dhimbje që rrezaton në gjymtyrë, dobësi muskulore ose çrregullime të ndjeshmërisë kërkohet ekzaminim neurologjik.
Si përdoret Leodex Plus?
Leodex Plus administrohet nga goja dhe duhet të përdoret sipas përshkrimit të mjekut.
Dozimi varet nga karakteristikat e pacientit, funksioni renal dhe hepatik, sëmundjet shoqëruese dhe intensiteti i simptomave.
Doza për të rriturit
Fletëudhëzuesi i produktit Leodex Plus përshkruan përdorimin e një tablete deri në tri herë në ditë.
Megjithatë, për këtë kombinim duhet të merren parasysh kufizimet e përditësuara të thiocolchicoside dhe rekomandimet për dozën minimale efektive të dexketoprofenit.
Kufijtë e përgjithshëm për substancat aktive janë:
| Substanca | Kufiri i dozimit |
|---|---|
| Dexketoprofen | Deri në 75 mg/ditë te të rriturit e përshtatshëm |
| Thiocolchicoside oral | Deri në 8 mg çdo 12 orë |
| Kohëzgjatja maksimale e thiocolchicoside oral | 7 ditë rresht |
Këto kufij nuk përbëjnë një rekomandim që pacienti të arrijë dozat maksimale.
Tek të moshuarit dhe pacientët me dëmtime të lehta të funksionit renal ose hepatik mund të kërkohen kufizime shtesë të dexketoprofenit.
Për shkak se Leodex Plus është një kombinim me dozë fikse, nuk është gjithmonë i përshtatshëm për pacientët që kanë nevojë për përshtatje individuale të dozave.
Kur duhet marrë medikamenti?
Tableta gëlltitet me ujë.
Sipas udhëzimit të produktit Leodex Plus, administrimi pas ushqimit rekomandohet për të përmirësuar tolerancën gastrointestinale.
Pacientët duhet të shmangin kombinimin me antiinflamatorë të tjerë pa udhëzim mjekësor.
Sa ditë mund të përdoret?
Leodex Plus është i destinuar për trajtim afatshkurtër.
Sipas kufizimeve europiane të EMA-s, thiocolchicoside oral nuk duhet të përdoret për më shumë se shtatë ditë rresht.
Nëse dhimbja vazhdon, përkeqësohet ose rikthehet menjëherë pas ndërprerjes, duhet rivlerësuar shkaku.
Zgjatja automatike e trajtimit nuk është zgjidhje e përshtatshme.
Kur nuk duhet të përdoret Leodex Plus?
Leodex Plus ka një sërë kundërindikacionesh që lidhen me dexketoprofenin dhe thiocolchicoside.
Alergjia ndaj antiinflamatorëve
Medikamenti nuk duhet të përdoret nga pacientët me mbindjeshmëri ndaj dexketoprofenit ose përbërësve të tjerë.
Ai është gjithashtu i kundërindikuar te pacientët që kanë zhvilluar bronkospazëm, urtikarie, angioedemë ose reaksione të tjera alergjike pas përdorimit të aspirinës apo NSAID-ve.
Sëmundjet gastrointestinale
Dexketoprofen mund të dëmtojë mukozën e stomakut dhe duodenit.
Leodex Plus nuk duhet të përdoret te pacientët me ulçerë peptike aktive, hemorragji gastrointestinale ose histori të hemorragjive dhe perforacioneve të lidhura me NSAID.
Kundërindikacione përfshijnë gjithashtu disa sëmundje inflamatore aktive të zorrëve.
Dëmtimi i funksionit renal
NSAID-të mund të reduktojnë qarkullimin e gjakut në veshka duke penguar sintezën e prostaglandinave.
Kjo mund të shkaktojë përkeqësim të funksionit renal, veçanërisht te pacientët e dehidratuar, të moshuarit dhe personat që përdorin diuretikë.
Dexketoprofen është i kundërindikuar në dëmtim renal të moderuar ose të rëndë.
Sëmundjet hepatike dhe kardiovaskulare
Pacientët me insuficiencë hepatike të rëndë ose insuficiencë kardiake të rëndë nuk duhet ta përdorin medikamentin.
Kujdes i veçantë kërkohet te personat me hipertension, edemë, sëmundje koronare ose faktorë të tjerë të rrezikut kardiovaskular.
Epilepsia dhe çrregullimet neurologjike
Thiocolchicoside mund të favorizojë shfaqjen e konvulsioneve te pacientët e predispozuar.
Për këtë arsye, përdorimi te pacientët me epilepsi kërkon vlerësim të veçantë dhe përgjithësisht duhet shmangur kur rreziku është i papranueshëm.
Leodex Plus gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji
Leodex Plus është i kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji.
Ky kufizim lidhet me rreziqet e të dy substancave aktive.
Dexketoprofen, si antiinflamator josteroid, mund të ndikojë negativisht në zhvillimin fetal, veçanërisht në fazat e mëvonshme të shtatzënisë.
Thiocolchicoside ka kufizime të rëndësishme për shkak të mundësisë së dëmtimit të procesit të ndarjes kromozomike nga një metabolit i tij.
Ky efekt mund të lidhet me rrezikun për zhvillimin embrional dhe funksionin riprodhues.
Kujdes te gratë dhe burrat që planifikojnë shtatzëni
Rekomandimet e përditësuara të sigurisë kërkojnë përdorimin e kontracepsionit efektiv gjatë trajtimit me thiocolchicoside.
Për gratë me potencial riprodhues rekomandohet vazhdimi i kontracepsionit për një muaj pas ndërprerjes.
Për burrat rekomandohet kontracepsion efektiv gjatë trajtimit dhe për tre muaj pas ndërprerjes.
Pacientët që planifikojnë shtatzëni duhet të informojnë mjekun përpara përdorimit të preparatit.
Cilat janë efektet anësore të Leodex Plus?
Efektet e padëshiruara mund të lidhen me njërën ose me të dy substancat aktive.
Jo çdo pacient i përjeton këto efekte, por njohja e tyre është e rëndësishme për përdorimin e sigurt.
Efektet gastrointestinale
Ankesat më të zakonshme mund të përfshijnë të përziera, dhimbje stomaku, dispepsi, diarre dhe të vjella.
Në raste më serioze mund të shfaqen ulçera dhe hemorragji gastrointestinale.
Rreziku është më i lartë te të moshuarit dhe pacientët me histori të sëmundjeve të stomakut.
Efektet neurologjike
Mund të shfaqen marramendje, përgjumje ose dhimbje koke.
Në pacientët e predispozuar, thiocolchicoside mund të shoqërohet me kriza konvulsive.
Nëse pacienti përjeton marramendje ose përgjumje, nuk duhet të drejtojë automjetin apo të përdorë makineri të rrezikshme.
Efektet renale
Dexketoprofen mund të shkaktojë retension të lëngjeve dhe përkeqësim të funksionit renal.
Kjo është veçanërisht e rëndësishme te pacientët që përdorin diuretikë, ACE-inhibitorë ose bllokues të receptorëve të angiotensinës.
Efektet kardiovaskulare
Mund të ndodhin rritje e presionit arterial dhe edemë.
Përdorimi i NSAID-ve mund të shoqërohet me rritje të rrezikut për ngjarje trombotike kardiovaskulare te pacientë të caktuar.
Reaksionet alergjike
Në raste të rralla mund të zhvillohen reaksione serioze alergjike, përfshirë anafilaksinë.
Vështirësia në frymëmarrje, ënjtja e fytyrës ose e gjuhës dhe rënia e presionit arterial kërkojnë ndihmë urgjente.
Ndërveprimet e Leodex Plus me medikamente të tjera
Leodex Plus mund të ndërveprojë me një numër medikamentesh, veçanërisht për shkak të përmbajtjes së dexketoprofenit.
Antiinflamatorët e tjerë
Përdorimi i njëkohshëm me ibuprofen, diclofenac, naproxen ose antiinflamatorë të tjerë josteroidë duhet shmangur.
Kombinimi mund të rrisë rrezikun e hemorragjive gastrointestinale, ulçerave dhe dëmtimit renal.
Antikoagulantët
Pacientët që përdorin warfarin, apixaban, rivaroxaban ose dabigatran kanë rrezik më të lartë hemorragjik kur marrin njëkohësisht NSAID.
Për këtë arsye, kombinimi i Leodex Plus me antikoagulantë zakonisht duhet shmangur.
Antiagregantët
Aspirina në doza antiagregante dhe clopidogrel mund të rrisin rrezikun e hemorragjisë kur përdoren me dexketoprofen.
Kortikosteroidet
Përdorimi i njëkohshëm me kortikosteroide sistemike rrit rrezikun e komplikacioneve gastrointestinale.
Antidepresivët
Disa antidepresivë, veçanërisht SSRI dhe SNRI, mund të rrisin rrezikun e hemorragjisë gastrointestinale kur kombinohen me NSAID.
Medikamentet antihipertensive
Dexketoprofen mund të reduktojë efektin e disa antihipertensivëve.
Kombinimi me ACE-inhibitorë, ARB dhe diuretikë mund të rrisë rrezikun e dëmtimit akut renal.
Lithium dhe methotrexate
NSAID-të mund të ndikojnë eliminimin e lithium dhe methotrexate, duke rritur mundësinë e toksicitetit.
Këto ndërveprime kërkojnë vlerësim të kujdesshëm mjekësor.
Çfarë duhet të kontrollohet përpara përdorimit?
Anamneza dhe analizat e nevojshme
Përpara përshkrimit të Leodex Plus, mjeku duhet të vlerësojë gjendjen e përgjithshme të pacientit dhe faktorët e mundshëm të rrezikut.
Anamneza duhet të përfshijë përdorimin e medikamenteve të tjera, historinë e sëmundjeve gastrointestinale, hipertensionin, sëmundjet renale dhe patologjitë kardiovaskulare.
Te pacientët me rrezik më të lartë mund të kërkohen analiza të funksionit renal, hemogramë dhe ekzaminime të tjera sipas rastit.
Shenjat alarmuese që kërkojnë vlerësim urgjent
Duhet të vlerësohet edhe natyra e dhimbjes muskuloskeletore.
Dhimbja e shpinës e shoqëruar me dobësi progresive të gjymtyrëve, çrregullime të urinimit, mpirje në zonën perineale ose temperaturë mund të tregojë një patologji serioze.
Në këto raste nuk duhet të vonohet vlerësimi urgjent duke përdorur vetëm analgjezikë.
Çfarë duhet bërë në rast mbidozimi?
Mbidozimi me Leodex Plus mund të shkaktojë të përziera, të vjella, dhimbje abdominale, marramendje, përgjumje dhe çrregullime të funksionit renal.
Në raste të rënda mund të shfaqen komplikacione neurologjike, gastrointestinale ose kardiovaskulare.
Antidoti dhe trajtimi i mbidozimit
Nuk ekziston antidot specifik për kombinimin dexketoprofen dhe thiocolchicoside.
Trajtimi është simptomatik dhe mbështetës.
Në varësi të gjendjes së pacientit mund të nevojiten monitorimi i shenjave vitale, analizat laboratorike, vlerësimi neurologjik dhe trajtimi i komplikacioneve.
Qymyri aktiv mund të merret në konsideratë vetëm në rrethana të caktuara dhe nën mbikëqyrje mjekësore.
Marrja aksidentale e një sasie të madhe
Në rast të marrjes aksidentale të një sasie të madhe, pacienti duhet të paraqitet menjëherë në urgjencë.
Nuk duhet provokuar të vjella në shtëpi.
Në Shqipëri, për urgjencat mjekësore telefononi 127.
A është Leodex Plus më efektiv se një analgjezik i vetëm?
Leodex Plus kombinon një analgjezik antiinflamator me një relaksues muskulor.
Ky kombinim mund të jetë i dobishëm në disa pacientë me kontraktura akute të dhimbshme.
Megjithatë, përfitimi shtesë i relaksuesve muskulorë nuk është i njëjtë në të gjitha format e dhimbjes së shpinës.
Për këtë arsye, përdorimi i dy substancave aktive nuk garanton domosdoshmërisht rezultat më të mirë sesa trajtimi me një medikament të vetëm.
Vendimi duhet të bazohet në diagnozën klinike, intensitetin e dhimbjes, praninë e kontrakturave dhe profilin individual të sigurisë.
Roli i mjekut të familjes në trajtimin e dhimbjeve muskuloskeletore
Në praktikën e përditshme, pacientët paraqiten shpesh me dhimbje të mesit ose të qafës dhe kërkojnë trajtim të menjëhershëm.
Vlerësimi klinik duhet të përcaktojë nëse dhimbja ka origjinë mekanike, inflamatore, neurologjike apo lidhet me një patologji tjetër.
Ekzaminimi fizik përfshin vlerësimin e lëvizshmërisë, kontrakturave, forcës muskulore, reflekseve dhe ndjeshmërisë kur ka dyshim për përfshirje neurologjike.
Trajtimi mund të përfshijë këshillimin për ruajtjen e aktivitetit fizik të tolerueshëm, ushtrime të përshtatura dhe medikamente për një periudhë të kufizuar.
Qëndrimi i zgjatur në shtrat zakonisht nuk rekomandohet për lumbalgjinë akute jospecifike.
Nëse pacienti ka simptoma neurologjike progresive, dhimbje që nuk përmirësohet ose shenja të një patologjie serioze, duhet të referohet për vlerësim të mëtejshëm.
Pyetje të shpeshta për Leodex Plus
A mund të përdoret Leodex Plus për dhimbje mesi?
Po, në pacientë të përzgjedhur me kontraktura akute muskulore të dhimbshme të lidhura me patologjitë e shtyllës kurrizore, pas vlerësimit mjekësor.
A mund të merret Leodex Plus me ibuprofen?
Jo. Të dy preparatet përmbajnë antiinflamatorë josteroidë dhe kombinimi rrit rrezikun e efekteve të padëshiruara.
A mund të përdoret te pacientët me hipertension?
Përdorimi kërkon kujdes, sepse dexketoprofen mund të ndikojë presionin arterial, funksionin renal dhe efektivitetin e medikamenteve antihipertensive.
A mund të përdoret gjatë shtatzënisë?
Jo. Leodex Plus është i kundërindikuar gjatë shtatzënisë.
A shkakton Leodex Plus përgjumje?
Po, mund të shkaktojë përgjumje ose marramendje te disa pacientë.
A mund të përdoret për një muaj?
Jo. Thiocolchicoside oral nuk duhet të përdoret për më shumë se shtatë ditë rresht.
A mund të përdoret së bashku me apixaban?
Kombinimi duhet përgjithësisht të shmanget, pasi dexketoprofen rrit rrezikun e hemorragjisë.
A mund të përdoret për dhimbje kronike të shtyllës kurrizore?
Leodex Plus nuk është i përshtatshëm për trajtim kronik. Në dhimbjet që zgjasin, duhet përcaktuar shkaku dhe të hartohet një plan trajtimi afatgjatë.
Përfundim
Leodex Plus 25 mg/4 mg përmban dexketoprofen dhe thiocolchicoside, dy substanca me mekanizma të ndryshëm veprimi.
Medikamenti përdoret për trajtimin afatshkurtër të dhimbjeve të shoqëruara me kontraktura muskulore në patologjitë akute të shtyllës kurrizore.
Megjithëse mund të ndihmojë në lehtësimin e simptomave, përdorimi i tij kërkon kujdes te pacientët me sëmundje gastrointestinale, renale, hepatike dhe kardiovaskulare.
Kufizimet që lidhen me thiocolchicoside, veçanërisht gjatë shtatzënisë dhe te personat me potencial riprodhues, duhet të respektohen.
Trajtimi nuk duhet të zgjasë më shumë sesa periudha e rekomanduar dhe nuk duhet të zëvendësojë diagnostikimin e shkakut të dhimbjes.
Referenca shkencore
- European Medicines Agency (EMA). Thiocolchicoside-containing medicines – Article 31 referral. Rekomandimet mbi kufizimin e përdorimit, dozën dhe kohëzgjatjen e trajtimit.
- European Medicines Agency (EMA). Assessment report on thiocolchicoside-containing medicines. Vlerësimi i rrezikut të aneuploidisë.
- Leodex Plus 25 mg/4 mg Film Kaplı Tablet. Informacioni i produktit dhe fletëudhëzuesi i pacientit.
- Dexketoprofen trometamol 25 mg. Summary of Product Characteristics. Informacioni farmakologjik, kundërindikacionet dhe ndërveprimet medikamentoze.
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Njoftimet e sigurisë për medikamentet që përmbajnë thiocolchicoside, 2024.
- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Rekomandimet e sigurisë riprodhuese për thiocolchicoside.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Low back pain and sciatica in over 16s: assessment and management, NG59.
Shënim mjekësor
Ky artikull është përgatitur nga Asclepius Press për qëllime informuese dhe edukative dhe është pjesë e përmbajtjes së enciklopedisë së medikamenteve. Materiali nuk ka karakter reklamues dhe nuk synon të nxisë përdorimin apo blerjen e medikamentit.
Informacioni nuk zëvendëson konsultën mjekësore, diagnostikimin individual ose udhëzimet e mjekut që ndjek pacientin.
Leodex Plus duhet të përdoret vetëm sipas përshkrimit mjekësor dhe në përputhje me fletëudhëzuesin e miratuar në vendin ku tregtohet. Statusi i autorizimit dhe i tregtimit në Republikën e Shqipërisë duhet të verifikohet pranë autoriteteve përkatëse.
Dozimi dhe kohëzgjatja e trajtimit duhet të përshtaten me gjendjen klinike dhe kufizimet më të fundit të sigurisë.
Dr Asclepius | Asclepius Press
www.doctorerio.com
