Defrinol Forte është një medikament i kombinuar që përmban pseudoephedrine hydrochloride 60 mg dhe ibuprofen 400 mg në çdo tabletë. Përdoret për trajtimin simptomatik afatshkurtër të ftohjes dhe gripit kur, përveç dhimbjes ose temperaturës, është i pranishëm edhe bllokimi i hundëve ose sinuseve.
Pseudoefedrina vepron si dekongjestant, ndërsa ibuprofeni ul dhimbjen, inflamacionin dhe temperaturën.
E rëndësishme: Defrinol Forte nuk trajton shkakun viral të gripit ose të ftohjes. Ai lehtëson simptomat dhe duhet përdorur për periudhën më të shkurtër të nevojshme.
Çfarë përmban Defrinol Forte?
Një tabletë e veshur me film përmban:
- Pseudoephedrine hydrochloride 60 mg
- Ibuprofen 400 mg
Ibuprofeni bën pjesë në grupin e barnave antiinflamatore josteroide, të njohura si NSAID, ndërsa pseudoefedrina është një dekongjestant simpatomimetik.
Si vepron Defrinol Forte?
Veprimi i pseudoefedrinës
Pseudoefedrina shkakton vazokonstriksion të enëve të gjakut në mukozën nazale. Si rezultat:
- reduktohet edema e mukozës;
- hapen kanalet nazale;
- zvogëlohet ndjesia e hundës së bllokuar;
- mund të përmirësohet drenimi i sinuseve.
Ky efekt shpjegon edhe pse pseudoefedrina kërkon kujdes të veçantë te pacientët me hipertension, sëmundje kardiovaskulare ose hipertiroidizëm.
Veprimi i ibuprofenit
Ibuprofeni frenon sintezën e prostaglandinave dhe ka tre efekte kryesore:
- analgjezik – ul dhimbjen;
- antipiretik – ul temperaturën;
- antiinflamator – redukton inflamacionin.
Në kombinim, dy substancat synojnë njëkohësisht kongjestionin nazal dhe simptomat sistemike të ftohjes ose gripit.
Për çfarë përdoret Defrinol Forte?
Defrinol Forte përdoret për lehtësimin e simptomave të ftohjes dhe gripit, veçanërisht kur janë të pranishme njëkohësisht:
- hundët e bllokuara;
- kongjestioni i sinuseve;
- dhimbja e kokës;
- dhimbjet trupore;
- temperatura;
- inflamacioni;
- ndjesia e presionit në zonën e sinuseve.
Preparati është më i përshtatshëm kur pacienti ka si kongjestion nazal, ashtu edhe dhimbje ose temperaturë.
Nëse pacienti ka vetëm dhimbje ose temperaturë, por nuk ka hundë të bllokuara, pseudoefedrina mund të mos jetë e nevojshme.
Si përdoret Defrinol Forte?
Për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç zakonisht përdoret:
- 1 tabletë sipas nevojës
- deri në 3 tableta në 24 orë
- intervali ndërmjet dozave duhet të jetë të paktën 8 orë
Nuk duhet tejkaluar doza prej 3 tabletash në 24 orë.
Kjo do të korrespondonte me një maksimum ditor prej:
- pseudoephedrine: 180 mg
- ibuprofen: 1200 mg
Medikamenti është për përdorim oral dhe afatshkurtër.
Nëse simptomat nuk përmirësohen, përkeqësohen ose pacienti ka nevojë ta përdorë për disa ditë me radhë, rekomandohet vlerësim mjekësor.
Ibuprofeni duhet përdorur me dozën më të ulët efektive për kohën më të shkurtër të mundshme.
Kush nuk duhet ta përdorë Defrinol Forte?
Defrinol Forte ka një numër të rëndësishëm kundërindikacionesh, sepse kombinon një NSAID me një simpatomimetik.
Duhet shmangur te pacientët me:
- alergji ndaj ibuprofenit;
- alergji ndaj pseudoefedrinës;
- reaksione të mëparshme ndaj aspirinës ose NSAID-ve të tjera;
- ulçerë aktive gastrike ose duodenale;
- histori të hemorragjisë gastrointestinale;
- histori të perforacionit gastrointestinal të lidhur me NSAID;
- sëmundje të rëndë renale, akute ose kronike, ose insuficiencë renale;
- insuficiencë të rëndë hepatike;
- sëmundje të rënda kardiovaskulare;
- hipertension arterial të rëndë ose të pakontrolluar;
- takikardi të rëndësishme;
- hipertiroidizëm;
- feokromocitomë;
- glaukomë;
- probleme të rëndësishme me urinimin për shkak të prostatës.
Kujdes i veçantë kërkohet edhe te pacientët me diabet dhe faktorë të shumtë kardiovaskularë.
Nuk duhet përdorur së bashku me MAO-inhibitorë ose menjëherë pas ndërprerjes së tyre, për shkak të rrezikut të rritjes së konsiderueshme të presionit arterial.
Gjithashtu nuk rekomandohet kombinimi pa këshillë mjekësore me NSAID të tjerë.
Kujdes i veçantë te pacientët me sëmundje kardiovaskulare
Pseudoefedrina mund të shkaktojë:
- rritje të presionit arterial;
- rritje të frekuencës kardiake;
- palpitacione;
- nervozizëm;
- stimulim simpatik.
Prandaj Defrinol Forte nuk është zgjedhje e përshtatshme për çdo pacient me ftohje.
Vlerësim i kujdesshëm kërkohet sidomos te pacientët me:
- insuficiencë kardiake;
- sëmundje koronare;
- histori infarkti;
- sëmundje arteriale periferike;
- histori TIA ose insult;
- hipertension;
- diabet;
- hiperlipidemi;
- faktorë të shumtë kardiovaskularë.
Edhe ibuprofeni, sidomos në doza të larta dhe në përdorim të zgjatur, mund të rrisë rrezikun kardiovaskular te pacientët e predispozuar.
Me cilat barna ndërvepron Defrinol Forte?
Defrinol Forte mund të ndërveprojë me shumë barna.
Kujdes i veçantë kërkohet me:
- antikoagulantët, përfshirë warfarinën;
- aspirinën;
- NSAID të tjerë;
- kortikosteroidet;
- diuretikët;
- ACE-inhibitorët (p.sh. ramipril – Tritace);
- beta-bllokuesit;
- antagonistët e receptorit të angiotensinës II;
- lithium;
- methotrexate;
- ciclosporin;
- tacrolimus;
- disa antidepresivë;
- MAO-inhibitorët;
- dekongjestantë të tjerë;
- simpatomimetikët;
- preparatet për uljen e oreksit;
- disa antibiotikë të grupit quinolone.
Ibuprofeni mund të ulë efektin e disa antihipertensivëve dhe, në kombinim me diuretikë ose barna që veprojnë në sistemin reninë–angiotensinë, mund të rrisë rrezikun e dëmtimit renal te pacientët vulnerabël.
Duhet treguar kujdes edhe me preparatet e tjera për ftohjen dhe gripin, sepse shumë prej tyre mund të përmbajnë pseudoefedrinë, ibuprofen ose substanca të ngjashme. E njëjta vlen edhe për dekongjestantët nazalë, si Rhinostop ose Nafazoline 0.1% spray nazal: kombinimi me pseudoefedrinën rrit stimulimin simpatik dhe rrezikun kardiovaskular.
Cilat janë efektet anësore të Defrinol Forte?
Efektet anësore mund të vijnë si nga ibuprofeni, ashtu edhe nga pseudoefedrina.
Mund të shfaqen:
- nauze;
- dhimbje abdominale;
- dispepsi;
- urth;
- të vjella;
- marramendje;
- dhimbje koke;
- tharje e gojës;
- djersitje;
- ulje e oreksit;
- palpitacione;
- takikardi;
- rritje e presionit arterial;
- pagjumësi;
- nervozizëm;
- ankth;
- retension i lëngjeve;
- edemë;
- vështirësi në urinim.
Më rrallë mund të shfaqen komplikacione serioze, si:
- hemorragji gastrointestinale;
- perforacion gastrointestinal;
- reaksione alergjike të rënda;
- bronkospazëm;
- dëmtim renal;
- çrregullime hematologjike;
- reaksione të rënda të lëkurës;
- DRESS (reaksion medikamentoz me eozinofili dhe simptoma sistemike);
- AGEP (pustulozë ekzantematoze akute e gjeneralizuar);
- PRES (sindroma e encefalopatisë së pasme të kthyeshme) dhe RCVS (sindroma e vazokonstriksionit cerebral të kthyeshëm) – të lidhura me pseudoefedrinën;
- kolit ishemik dhe neuropati optike ishemike (raste të rralla me pseudoefedrinë).
Red flags – kur duhet ndërprerë medikamenti?
Medikamenti duhet ndërprerë dhe kërkohet vlerësim urgjent nëse shfaqen:
- të vjella me gjak;
- feçe të zeza;
- gjak në feçe;
- dhimbje e fortë abdominale;
- edemë e fytyrës, gjuhës ose fytit;
- vështirësi në frymëmarrje;
- krizë e rëndë astmatike;
- reaksion i përhapur i lëkurës;
- temperaturë me pustula;
- dhimbje e fortë gjoksi;
- palpitacione të rëndësishme;
- sinkopë;
- oliguri;
- shenja të dëmtimit renal.
Nëse pas marrjes së pseudoefedrinës shfaqet një dhimbje koke shumë e fortë dhe e papritur (e tipit “thunderclap”), nauze, të vjella, çrregullim i shikimit, konfuzion, konvulsione ose simptoma neurologjike akute, medikamenti duhet ndërprerë dhe pacienti duhet vlerësuar urgjentisht. Këto mund të jenë shenja të PRES ose RCVS, komplikacione të rralla për të cilat Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) përditësoi paralajmërimet e të gjitha produkteve me pseudoefedrinë në vitin 2024.
Defrinol Forte në shtatzëni
Përdorimi gjatë shtatzënisë duhet shmangur pa udhëzim mjekësor.
NSAID-të si ibuprofeni duhet shmangur nga java e 20-të e shtatzënisë, përveç kur mjeku i konsideron të domosdoshme, sepse mund të dëmtojnë funksionin renal të fetusit dhe të shkaktojnë oligohidramnion. Në tremujorin e tretë ato janë të kundërindikuara, për shkak të rrezikut të mbylljes së parakohshme të ductus arteriosus dhe të komplikacioneve gjatë lindjes.
Pseudoefedrina gjithashtu nuk rekomandohet për përdorim rutinë gjatë shtatzënisë.
Për këtë arsye, në një paciente shtatzënë me simptoma të ftohjes ose gripit duhet kërkuar një alternativë më e përshtatshme dhe më e sigurt.
Defrinol Forte gjatë gjidhënies
Pseudoefedrina mund të kalojë në qumështin e gjirit dhe mund të ndikojë edhe në prodhimin e qumështit.
Për këtë arsye, përdorimi i Defrinol Forte gjatë gjidhënies duhet vlerësuar nga mjeku.
Ibuprofeni, i marrë veçmas, konsiderohet përgjithësisht një prej NSAID-ve më të përshtatshme gjatë gjidhënies, por problemi te Defrinol Forte është prania e pseudoefedrinës.
Mbidozimi dhe antidoti
Nuk ekziston një antidot specifik për kombinimin pseudoephedrine + ibuprofen.
Mbidozimi mund të shkaktojë:
- nauze;
- të vjella;
- dhimbje abdominale;
- hemorragji gastrointestinale;
- tinnitus;
- marramendje;
- konfuzion;
- përgjumje;
- palpitacione;
- hipertension;
- dhimbje gjoksi;
- çrregullime të ritmit;
- konvulsione;
- humbje të vetëdijes;
- çrregullime të frymëmarrjes.
Në rast të një mbidozimi të dyshuar, pacienti duhet të marrë vlerësim urgjent mjekësor.
Trajtimi është kryesisht suportiv dhe simptomatik, me monitorim të funksioneve vitale dhe menaxhim të komplikacioneve sipas gjendjes klinike.
Pyetje të shpeshta
A mund ta përdor Defrinol Forte vetëm për dhimbje koke?
Ibuprofeni mund të ndihmojë në dhimbjen e kokës, por Defrinol Forte përmban edhe pseudoefedrinë. Nëse pacienti nuk ka kongjestion nazal, përdorimi i pseudoefedrinës mund të jetë i panevojshëm.
A mund të përdoret te një pacient me hipertension?
Pseudoefedrina mund të rrisë presionin arterial. Te pacientët me hipertension, sidomos kur është i pakontrolluar, preparati duhet shmangur ose përdorur vetëm pas vlerësimit mjekësor.
A mund të kombinohet me paracetamol?
Në disa situata paracetamoli mund të përdoret së bashku me ibuprofenin, por kombinimi duhet bërë me kujdes. Duhet kontrolluar gjithmonë përbërja e preparateve të tjera për gripin dhe ftohjen që pacienti merr, për të shmangur mbidozimin ose dublikimin e substancave aktive.
A mund të merret me dekongjestant tjetër?
Jo pa këshillë mjekësore. Kombinimi me pseudoefedrinë, phenylephrine ose simpatomimetikë të tjerë mund të rrisë rrezikun për hipertension, palpitacione dhe efekte të tjera kardiovaskulare.
A përdoret te fëmijët?
Defrinol Forte nuk përdoret te fëmijët nën 12 vjeç. Te adoleshentët mbi 12 vjeç përdoret vetëm sipas dozës dhe kufizimeve të fletëudhëzimit, mundësisht pas këshillës së mjekut ose farmacistit.
Sa ditë mund të përdoret?
Duhet përdorur për periudhën më të shkurtër të nevojshme. Nëse simptomat vazhdojnë, përkeqësohen ose shfaqen simptoma të reja, duhet konsultuar mjeku.
Përfundim
Defrinol Forte kombinon pseudoephedrine 60 mg dhe ibuprofen 400 mg, duke vepruar në dy komponentë të rëndësishëm të simptomave të ftohjes dhe gripit: kongjestionin nazal dhe dhimbjen ose temperaturën.
Megjithatë, nuk duhet konsideruar një preparat i përshtatshëm për çdo pacient me grip. Pseudoefedrina mund të ndikojë në presionin arterial dhe ritmin e zemrës, ndërsa ibuprofeni mund të shkaktojë komplikacione gastrointestinale, renale dhe kardiovaskulare.
Për këtë arsye, para përdorimit duhet vlerësuar mosha, sëmundjet shoqëruese dhe medikamentet që pacienti merr.
Disclaimer
Ky artikull ka vetëm karakter informues dhe edukativ. Nuk përbën këshillë individuale mjekësore dhe nuk zëvendëson konsultën, diagnozën apo trajtimin e përcaktuar nga mjeku ose farmacisti. Artikulli nuk ka karakter reklamues, promovues apo sponsorizues për Defrinol Forte, Galenika apo ndonjë kompani farmaceutike. Përmendja e emrit tregtar bëhet vetëm për qëllime informimi mbi përbërjen, përdorimin, kundërindikacionet, efektet anësore dhe sigurinë e medikamentit.
Përdorimi i çdo bari duhet të bëhet sipas fletëudhëzimit të produktit dhe këshillës së profesionistit shëndetësor. Në rast të reaksioneve serioze, mbidozimit ose simptomave të urgjencës kërkohet menjëherë ndihmë mjekësore.
Referenca
- European Medicines Agency (EMA). Pseudoephedrine-containing medicinal products – referral (PRES dhe RCVS), 2024.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). FDA recommends avoiding use of NSAIDs in pregnancy at 20 weeks or later.
- NHS. Ibuprofen for adults.
- NHS. Pseudoephedrine (Sudafed).
- Fletëudhëzimi për pacientin dhe Përmbledhja e karakteristikave të produktit (SmPC) për Defrinol Forte 60 mg/400 mg, Galenika.
