Majezik Duo 100 mg/8 mg – Përdorimet, doza, efektet anësore dhe kujdesi gjatë trajtimit

Asclepius Press | Enciklopedia e Medikamenteve – Majezik Duo

Majezik Duo 100 mg/8 mg është një medikament që përmban dy substanca aktive: Flurbiprofen 100 mg dhe Thiocolchicoside 8 mg. Ky kombinim përdoret për trajtimin simptomatik afatshkurtër të kontrakturave akute të dhimbshme muskulore që shoqërojnë patologjitë e shtyllës kurrizore.

Flurbiprofeni ul dhimbjen dhe inflamacionin, ndërsa thiocolchicoside relakson muskulin e tkurrur. Logjika e kombinimit është e thjeshtë: më pak dhimbje dhe më pak spazëm, që pacienti të lëvizë sa më shpejt.

Por Majezik Duo nuk është ilaç për çdo dhimbje muskulore dhe as për trajtim afatgjatë. Flurbiprofeni mbart rreziqet e njohura të NSAID-ve për stomakun, veshkat dhe zemrën, ndërsa thiocolchicoside ka kufizime të rrepta sigurie. Prandaj trajtimi nis vetëm pas vlerësimit nga mjeku.

Çfarë është Majezik Duo dhe çfarë përmban?

Majezik Duo është një medikament në formë tabletash të veshura me film, i prodhuar nga kompania farmaceutike Sanovel.

Çdo tabletë përmban:

Substanca aktive	Përmbajtja	Veprimi
Flurbiprofen	100 mg	Antiinflamator dhe analgjezik
Thiocolchicoside	8 mg	Relaksues muskulor
Forma farmaceutike	Tabletë e veshur me film	Administrim oral

Paketimi i paraqitur përmban 14 tableta.

Flurbiprofeni i përket grupit të barnave antiinflamatore josteroidale (NSAID), të cilat përdoren për reduktimin e dhimbjes dhe inflamacionit.

Thiocolchicoside është një relaksues muskulor që përdoret si trajtim ndihmës për kontrakturat muskulore të dhimbshme. Si substancë e vetme e kemi trajtuar te artikulli për Muscoflex (thiocolchicoside).

Dy substanca në një tabletë është praktike, por kjo nuk do të thotë që kombinimi është më i mirë se një substancë e vetme për çdo pacient. Te shumë njerëz me dhimbje mesi mjafton një analgjezik i thjeshtë dhe lëvizja; relaksuesi muskulor ka kuptim kur spazma muskulore është e qartë. Zgjedhja bëhet sipas pamjes klinike dhe rreziqeve të secilit pacient.

Si vepron Majezik Duo në organizëm?

Veprimi terapeutik i medikamentit bazohet në dy mekanizma kryesorë: frenimin e procesit inflamator dhe reduktimin e kontrakturës muskulore.

Flurbiprofen – Reduktimi i inflamacionit dhe dhimbjes

Flurbiprofeni është një antiinflamator josteroidal që frenon enzimat ciklooksigjenazë, të njohura si COX-1 dhe COX-2.

Këto enzima marrin pjesë në sintezën e prostaglandinave, substanca që kontribuojnë në zhvillimin e inflamacionit dhe dhimbjes.

Duke reduktuar prodhimin e prostaglandinave, flurbiprofeni mund të:

• Ulë intensitetin e dhimbjes.
• Reduktojë inflamacionin lokal.
• Zvogëlojë ndjeshmërinë e indeve të prekura.
• Lehtësojë lëvizjen e kufizuar nga dhimbja.

Prostaglandinat kanë gjithashtu funksione të rëndësishme mbrojtëse në mukozën gastrike dhe në rregullimin e qarkullimit renal të gjakut.

Për këtë arsye, frenimi i tyre mund të shkaktojë komplikacione gastrointestinale dhe renale.

Thiocolchicoside – Veprimi mbi kontrakturat muskulore

Thiocolchicoside është një relaksues muskulor me veprim qendror, i përdorur në trajtimin simptomatik të kontrakturave të dhimbshme.

Mekanizmi i saktë nuk është sqaruar plotësisht. Dihet që molekula lidhet me receptorët GABA-A dhe me ata të glicinës, por si antagonist dhe jo si agonist. Ky detaj ka rëndësi praktike: ndryshe nga sa pritet nga një relaksues muskulor, thiocolchicoside mund të ulë pragun konvulsiv.

Për këtë arsye duhet shmangur te pacientët me epilepsi ose me predispozicion për kriza konvulsive.

Përdorimi i tij kufizohet në indikacionin, dozën dhe kohëzgjatjen e miratuar.

Për çfarë përdoret Majezik Duo?

Majezik Duo mund të përdoret në trajtimin afatshkurtër të kontrakturave akute muskulore të dhimbshme që shoqërojnë patologjitë e shtyllës kurrizore.

Pas rishikimit të sigurisë nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) në vitin 2013, thiocolchicoside sistemik lejohet vetëm si trajtim ndihmës për këto gjendje, te të rriturit dhe adoleshentët nga mosha 16 vjeç.

Dhimbja akute e mesit

Lumbalgjia është ndër arsyet më të shpeshta pse pacientët vijnë në ambulancën e mjekut të familjes.

Ajo mund të shfaqet pas një lëvizjeje të papritur, ngritjes së peshave ose mbingarkesës së muskujve të shpinës.

Simptomat mund të përfshijnë dhimbje në regjionin lumbar, ngurtësim muskulor, kufizim të përkuljes dhe vështirësi gjatë ndryshimit të pozicionit.

Nëse ekziston kontrakturë akute muskulore e dhimbshme, mjeku mund të konsiderojë trajtim simptomatik afatshkurtër.

Dhimbja cervikale me kontraktura muskulore

Cervikalgjia mund të shoqërohet me kontraktura të muskujve të qafës dhe shpatullave.

Pacientët mund të paraqesin dhimbje gjatë rrotullimit të kokës, ndjesi ngurtësimi dhe kufizim të lëvizjeve.

Në raste të përzgjedhura, trajtimi me antiinflamator dhe relaksues muskulor mund të jetë i dobishëm për lehtësimin e simptomave.

Dhimbja e shpinës me spazma muskulore

Spazmat muskulore mund të shfaqen në patologji të ndryshme muskuloskeletore.

Por jo çdo dhimbje shpine vjen nga një kontrakturë e thjeshtë. Hernia diskale, frakturat vertebrale, infeksionet dhe patologjitë neurologjike kërkojnë qasje tjetër, prandaj shkaku duhet sqaruar më parë.

Majezik Duo nuk duhet konsideruar si trajtim përfundimtar për patologjitë strukturore të shtyllës kurrizore.

Si përdoret Majezik Duo dhe cila është doza?

Majezik Duo administrohet nga goja dhe duhet të përdoret sipas përshkrimit mjekësor.

Skema e zakonshme është një tabletë dy herë në ditë, afërsisht çdo 12 orë.

Kjo korrespondon me:

• Flurbiprofen 100 mg për dozë.
• Thiocolchicoside 8 mg për dozë.
• Maksimumi 200 mg flurbiprofen dhe 16 mg thiocolchicoside në 24 orë.

Për shkak të thiocolchicoside, trajtimi oral nuk duhet të zgjasë më shumë se 7 ditë rresht. Ky është kufiri i vendosur nga EMA: maksimumi 16 mg thiocolchicoside në ditë nga goja.

Doza përfundimtare duhet të verifikohet me informacionin zyrtar të produktit të tregtuar dhe të përcaktohet nga mjeku.

Tableta gëlltitet me ujë. Marrja pas ushqimit mund të përmirësojë tolerancën gastrointestinale, por nuk e eliminon rrezikun e ulçerës ose hemorragjisë.

Pacienti nuk duhet të dyfishojë dozën në rast se harron një marrje.

Nëse simptomat nuk përmirësohen, nevojitet rivlerësim mjekësor.

Nuk rekomandohet vazhdimi i trajtimit përtej kohëzgjatjes së lejuar, edhe nëse dhimbja vazhdon.

Kur nuk duhet të përdoret Majezik Duo?

Majezik Duo ka kundërindikacione që lidhen me të dy substancat aktive.

Medikamenti nuk duhet të përdoret në rastet e mëposhtme:

• Alergji ndaj flurbiprofenit, thiocolchicoside ose përbërësve të tjerë të produktit.
• Reaksione të mëparshme alergjike ndaj aspirinës apo antiinflamatorëve josteroidalë.
• Ulçerë aktive e stomakut ose duodenit.
• Hemorragji gastrointestinale aktive.
• Histori hemorragjie ose perforacioni gastrointestinal të lidhur me NSAID.
• Insuficiencë e rëndë renale, hepatike ose kardiake.
• Shtatzëni.
• Ushqyerje me gji.
• Gra me mundësi shtatzënie që nuk përdorin kontracepsion efektiv.
• Mosha nën 16 vjeç.
• Paralizë flakside ose hipotoni muskulore, sipas informacionit të produktit.

Kujdes i veçantë kërkohet te të moshuarit (rrezik më i lartë për hemorragji gastrointestinale dhe dëmtim renal), te pacientët me astmë, me sëmundje inflamatore të zorrëve dhe te ata me epilepsi ose predispozicion për kriza konvulsive.

Përdorimi gjatë shtatzënisë

Majezik Duo është i kundërindikuar gjatë shtatzënisë.

Kufizimet lidhen veçanërisht me thiocolchicoside, metabolitët e të cilit kanë treguar potencial për ndryshime në numrin e kromozomeve gjatë studimeve eksperimentale.

Ky fenomen njihet si aneuploidi dhe ka ngritur shqetësime për dëmtim të mundshëm embriofetal dhe riprodhues.

Edhe flurbiprofeni ka rreziqe të njohura në shtatzëni: nga java e 20-të mund të dëmtojë funksionin renal të fetusit dhe të shkaktojë oligohidramnioz, ndërsa në tremujorin e tretë mund të çojë në mbyllje të parakohshme të duktusit arterial.

Kujdesi lidhur me fertilitetin

Gratë në moshë riprodhuese duhet të përdorin kontracepsion efektiv gjatë trajtimit me thiocolchicoside sistemik.

EMA e ka cilësuar aneuploidinë edhe si faktor rreziku për dëmtim të fertilitetit mashkullor. Masat e sakta duhen kontrolluar në informacionin më të fundit të miratuar të produktit para përshkrimit.

Cilat janë efektet anësore të Majezik Duo?

Shumica e efekteve anësore vijnë nga flurbiprofeni dhe janë ato që presim nga çdo NSAID. Thiocolchicoside shton përgjumjen, diarrenë dhe, rrallë, konvulsionet.

Rreziku rritet me moshën, me sëmundjet shoqëruese dhe me numrin e barnave që pacienti merr njëkohësisht.

Efektet gastrointestinale

Më të zakonshmet janë:

• Dhimbje abdominale.
• Të përziera.
• Të vjella.
• Urth.
• Dispepsi.
• Diarre.

Komplikacionet më serioze mund të përfshijnë ulçerë peptike, hemorragji gastrointestinale dhe perforacion.

Shenja alarmuese janë të vjellat me gjak, feçet e zeza, dhimbja e fortë abdominale dhe dobësia e papritur.

Në këto raste kërkohet ndërprerja e medikamentit dhe vlerësim urgjent.

Efektet neurologjike

Mund të shfaqen marramendje, përgjumje, dhimbje koke dhe lodhje.

Thiocolchicoside mund të shkaktojë konvulsione te pacientët e predispozuar.

Nëse pacienti ndien përgjumje ose marramendje, duhet të shmangë drejtimin e automjeteve.

Efektet renale

Flurbiprofeni mund të ndikojë negativisht në funksionin renal.

Rreziku është më i madh te pacientët me sëmundje ekzistuese të veshkave, dehidratim, insuficiencë kardiake ose përdorim të njëkohshëm të diuretikëve dhe barnave që ndikojnë sistemin reninë–angiotensinë.

Efektet kardiovaskulare

Antiinflamatorët josteroidalë mund të shkaktojnë mbajtje të lëngjeve, edemë dhe përkeqësim të hipertensionit.

Përdorimi i tyre mund të shoqërohet me rritje të rrezikut për ngjarje trombotike kardiovaskulare, përfshirë infarktin e miokardit dhe insultin cerebral.

Reaksionet alergjike

Mund të shfaqen skuqje të lëkurës, urtikarie, kruarje ose reaksione më të rënda.

Vështirësia në frymëmarrje, ënjtja e fytyrës dhe buzëve ose shenjat e anafilaksisë kërkojnë ndihmë urgjente.

Me cilat medikamente ndërvepron Majezik Duo?

Shumë pacientë me dhimbje shpine marrin edhe barna për tensionin, zemrën ose diabetin. Prandaj lista e terapisë duhet parë para se të shkruhet receta.

Medikamentet	Ndërveprimi i mundshëm
Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen	Rritje e rrezikut nga NSAID-të
Aspirinë	Rritje e rrezikut të hemorragjisë
Apixaban, Rivaroxaban, Warfarin	Rritje e rrezikut të gjakderdhjes
Kortikosteroide	Rritje e rrezikut të ulçerës
ACE-inhibitorë dhe ARB	Rrezik për përkeqësim të funksionit renal
Diuretikë	Rritje e rrezikut të dëmtimit renal
Lithium	Rritje e mundshme e niveleve të lithiumit
Methotrexate	Rritje e mundshme e toksicitetit
SSRI	Rritje e rrezikut të hemorragjisë gastrointestinale

A mund të përdoret me antikoagulantë?

Kombinimi me antikoagulantë si apixaban, rivaroxaban ose warfarin mund të rrisë ndjeshëm rrezikun e gjakderdhjes.

Ky kombinim kërkon vlerësim të kujdesshëm dhe zakonisht duhet shmangur. Nëse nevojitet analgjezi, paracetamoli është përgjithësisht zgjedhje më e sigurt se një NSAID te pacienti i antikoaguluar.

A mund të përdoret së bashku me ibuprofen?

Përdorimi njëkohësisht me ibuprofen ose antiinflamatorë të tjerë josteroidalë përgjithësisht duhet shmangur.

Kombinimi i dy NSAID-ve rrit rrezikun gastrointestinal dhe renal pa garantuar përmirësim proporcional të efektit analgjezik.

Kujdesi te pacientët me hipertension

Pacientët që marrin barna antihipertensive dhe diuretikë mund të kenë rrezik më të lartë për përkeqësim të funksionit renal.

Kombinimi i një NSAID-i me ACE-inhibitor ose ARB dhe diuretik (i njohur në literaturë si “triple whammy”) rrit rrezikun për dëmtim akut renal, sidomos te të moshuarit dhe te pacientët e dehidratuar.

Çfarë duhet kontrolluar përpara përshkrimit?

Përpara përshkrimit të Majezik Duo, mjeku duhet të vlerësojë historinë klinike të pacientit.

Rëndësi kanë lokalizimi i dhimbjes, kohëzgjatja, prania e kontrakturave, simptomat neurologjike dhe trajtimet e mëparshme.

Te pacientët me faktorë rreziku mund të jenë të nevojshme:

• Matja e presionit arterial.
• Vlerësimi i funksionit renal.
• Hemograma.
• Analizat hepatike sipas indikacionit klinik.
• Rishikimi i terapisë kronike.
• Vlerësimi i rrezikut gastrointestinal.

Te një pacient i ri dhe i shëndetshëm që merr trajtim për pak ditë zakonisht nuk nevojiten analiza. Vendimi merret rast pas rasti.

Vendimi bazohet në vlerësimin individual.

Kur dhimbja e shpinës kërkon vlerësim urgjent?

Jo çdo dhimbje e shpinës është me origjinë muskulore.

Disa shenja mund të tregojnë patologji serioze që kërkojnë diagnostikim të menjëhershëm.

Shenjat alarmuese përfshijnë:

• Dobësi progresive të gjymtyrëve.
• Humbje të kontrollit të urinimit ose defekimit.
• Retension urinar të ri.
• Humbje të ndjeshmërisë në zonën perineale.
• Temperaturë të shoqëruar me dhimbje të fortë të shpinës.
• Dhimbje pas një traume të rëndësishme.
• Dhimbje të vazhdueshme dhe progresive me dyshim për sëmundje serioze.

Në rast dyshimi për sindromën cauda equina ose kompresion të rëndë neurologjik, nevojitet vlerësim urgjent spitalor.

Trajtimi simptomatik me Majezik Duo nuk duhet të vonojë diagnostikimin.

Çfarë ndodh në rast mbidozimi?

Mbidozimi i Majezik Duo mund të shkaktojë komplikacione të lidhura me të dy substancat aktive.

Simptomat mund të përfshijnë të përziera, të vjella, dhimbje abdominale, përgjumje, çrregullime të vetëdijes, dëmtim renal dhe konvulsione.

Në rastet serioze mund të ndodhin komplikacione sistemike që kërkojnë trajtim spitalor.

Nuk ekziston një antidot specifik për flurbiprofenin dhe thiocolchicoside.

Trajtimi bazohet në masa mbështetëse, stabilizimin e funksioneve jetësore dhe monitorimin klinik.

Karboni aktiv mund të merret në konsideratë nga personeli mjekësor në raste të përzgjedhura, sipas kohës së marrjes dhe vlerësimit toksikologjik.

Pacienti nuk duhet të provokojë të vjella.

Në rast mbidozimi të dyshuar duhet të kërkohet menjëherë ndihmë mjekësore.

Urgjenca mjekësore në Shqipëri: 127.

A mjafton Majezik Duo për trajtimin e dhimbjes së shpinës?

Medikamentet mund të reduktojnë simptomat, por trajtimi i dhimbjeve muskuloskeletore shpesh kërkon një qasje më të gjerë.

Për shumë pacientë me lumbalgji akute jospecifike rekomandohet ruajtja e aktivitetit fizik brenda kufijve të tolerancës dhe shmangia e pushimit të zgjatur në shtrat.

Masat ndihmëse mund të përfshijnë ecjen e lehtë, ushtrimet e përshtatura, fizioterapinë dhe përmirësimin e ergonomisë.

Rikthimi gradual në aktivitet ndihmon në ruajtjen e funksionit dhe parandalon dekondicionimin fizik. Edhe evidenca për vetë relaksuesit muskulorë është modeste: një meta-analizë e publikuar në BMJ (2021) gjeti përfitim të vogël afatshkurtër, me evidencë me cilësi të ulët dhe me më shumë efekte anësore se placebo.

Ushtrimet duhet të individualizohen dhe të shmangen ato që përkeqësojnë simptomat ose shkaktojnë shenja neurologjike.

Lexoni gjithashtu: Dhimbjet muskulare – shkaqet dhe trajtimi dhe Tolkimado (tolperisone), një relaksues muskulor me profil tjetër sigurie.

Pyetje të shpeshta (FAQ)

A përdoret Majezik Duo për dhimbjen e mesit?

Po, në pacientë të përzgjedhur që paraqesin kontraktura akute të dhimbshme muskulore të lidhura me patologji të shtyllës kurrizore. Nuk është trajtimi i duhur për çdo shkak të lumbalgjisë.

Sa ditë mund të përdoret Majezik Duo?

Për shkak të thiocolchicoside, trajtimi oral nuk duhet të zgjasë më shumë se 7 ditë rresht.

A mund të përdoret për dhimbje kronike?

Jo si trajtim kronik. Thiocolchicoside sistemik ka indikacion të kufizuar për përdorim afatshkurtër.

A ndikon Majezik Duo në stomak?

Po. Për shkak të flurbiprofenit, mund të shkaktojë shqetësime gastrike, ulçerë ose hemorragji gastrointestinale.

A mund të përdoret me ibuprofen?

Përdorimi njëkohësisht i dy antiinflamatorëve josteroidalë përgjithësisht duhet shmangur për shkak të rrezikut të shtuar të komplikacioneve.

A shkakton përgjumje?

Po, tek disa pacientë mund të shkaktojë përgjumje ose marramendje.

A mund të përdoret gjatë shtatzënisë?

Jo. Majezik Duo është i kundërindikuar gjatë shtatzënisë.

A mund të përdoret nga pacientët me hipertension?

Kërkon kujdes dhe vlerësim mjekësor, sepse flurbiprofeni mund të ndikojë në presionin arterial dhe funksionin renal.

A është Majezik Duo antibiotik?

Jo. Ai përmban një antiinflamator josteroidal dhe një relaksues muskulor. Nuk ka veprim antibakterial.

A e shëron Majezik Duo hernien diskale?

Jo. Medikamenti mund të lehtësojë dhimbjen dhe kontrakturat muskulore, por nuk eliminon hernien diskale ose kompresionin nervor.

Përfundim

Majezik Duo 100 mg/8 mg përmban flurbiprofen dhe thiocolchicoside, dy substanca që veprojnë përmes mekanizmave të ndryshëm në trajtimin e dhimbjes dhe kontrakturave muskulore.

Përdorimi i tij është i kufizuar në trajtimin simptomatik afatshkurtër të kontrakturave akute të dhimbshme që lidhen me patologjitë e shtyllës kurrizore.

Rreziqet gastrointestinale, renale dhe kardiovaskulare të flurbiprofenit, së bashku me kufizimet neurologjike dhe riprodhuese të thiocolchicoside, kërkojnë përdorim të kujdesshëm.

Pacientët nuk duhet ta përdorin për periudha të zgjatura, të tejkalojnë dozën e përshkruar apo ta kombinojnë me antiinflamatorë të tjerë pa rekomandim mjekësor.

Në praktikë, Majezik Duo ka vend kur ka spazëm të qartë muskulor dhe për pak ditë. Për pjesën tjetër, lëvizja, koha dhe një analgjezik i thjeshtë zakonisht e bëjnë punën.

Referencat shkencore

1. European Medicines Agency (EMA). Thiocolchicoside-containing medicines – Referral and restrictions on systemic use.
2. European Medicines Agency. Assessment of the safety of systemic thiocolchicoside and risks associated with aneuploidy.
3. Sanovel. Majezik Duo 100 mg/8 mg Film Kaplı Tablet – Informacioni farmaceutik i produktit.
4. Flurbiprofen – Summary of Product Characteristics (SmPC). Informacion mbi dozimin, kundërindikacionet, ndërveprimet dhe reaksionet e padëshiruara.
5. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Low back pain and sciatica in over 16s: assessment and management (NG59), 2016, përditësuar 2020.
6. Qaseem A, et al. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017;166(7):514–530.
7. Cashin AG, et al. Efficacy, acceptability, and safety of muscle relaxants for adults with non-specific low back pain: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2021;374:n1446.

Disclaimer mjekësor

Ky artikull është përgatitur nga Asclepius Press – www.doctorerio.com, si pjesë e materialeve edukative të enciklopedisë së barnave.

Informacioni ka karakter informues dhe nuk përbën reklamë farmaceutike, rekomandim për vetë-mjekim apo zëvendësim të konsultës mjekësore.

Majezik Duo është medikament për të cilin kërkohet vlerësim dhe përshkrim mjekësor sipas rregullave të tregut përkatës. Përpara përdorimit duhet të kontrollohen fletëudhëzuesi dhe statusi rregullator aktual në Republikën e Shqipërisë.

Dozat, kundërindikacionet dhe ndërveprimet duhet të verifikohen me dokumentacionin zyrtar të produktit. Pacientët nuk duhet të fillojnë, ndryshojnë ose ndërpresin trajtimin pa këshillën e profesionistit shëndetësor.

Dr Asclepius | www.doctorerio.com

Informacion mjekësor i bazuar në evidencë, për përdorim të përgjegjshëm të medikamenteve.