Opzelura 1.5% është një krem dermatologjik që përmban ruxolitinib, një medikament që vepron mbi disa rrugë të rëndësishme të sistemit imunitar në lëkurë.
Vitet e fundit ky krem ka tërhequr shumë vëmendje, sidomos për trajtimin e vitiligos jo-segmentale, sepse ndryshe nga shumë trajtime të vjetra, ai vepron drejtpërdrejt mbi një nga mekanizmat imunologjikë që marrin pjesë në humbjen e pigmentit.
Opzelura nuk është kortizon.
Ai i përket një klase medikamentesh të quajtura inhibitorë të Janus kinase, ose JAK inhibitorë.
Substanca aktive është:
Ruxolitinib 15 mg/g, që korrespondon me përqendrimin 1.5%.
Në praktikë, ky medikament përdoret kryesisht për:
- vitiligo jo-segmentale;
- dermatit atopik në pacientë të përzgjedhur.
Përdorimi dhe grupmoshat e miratuara mund të ndryshojnë nga një vend në tjetrin, ndaj trajtimi duhet të ndiqet gjithmonë sipas fletëudhëzimit zyrtar dhe rekomandimit të mjekut.
Çfarë është vitiligo?
Vitiligo është një sëmundje e lëkurës në të cilën shfaqen zona që humbasin pigmentin dhe bëhen dukshëm më të bardha se pjesa tjetër e lëkurës.
Shpesh pacienti vëren njolla të bardha në:
- fytyrë;
- rreth syve;
- rreth gojës;
- duar;
- gishta;
- bërryla;
- gjunjë;
- zona të tjera të trupit.
Vitiligo nuk është ngjitëse.
Nuk merret nga një person te tjetri dhe nuk shkaktohet nga mungesa e higjienës.
Në shumë raste mendohet se ka një bazë autoimune.
Kjo do të thotë se sistemi imunitar fillon të sulmojë gabimisht melanocitet, qelizat që prodhojnë melaninën dhe i japin ngjyrë lëkurës.
Kur melanocitet dëmtohen, zona përkatëse humbet pigmentin.
Si vepron Opzelura?
Për ta kuptuar më thjesht, mund ta mendojmë sistemin imunitar si një rrjet sinjalesh.
Në vitiligo disa prej këtyre sinjaleve bëhen tepër aktive.
Një prej rrugëve më të rëndësishme lidhet me:
Interferon-gamma → JAK1/JAK2 → STAT → inflamacion dhe sulm ndaj melanociteve.
Ruxolitinib frenon kryesisht enzimat:
- JAK1;
- JAK2.
Duke frenuar këto enzima, kremi ul disa nga sinjalet që mbajnë aktiv procesin inflamator dhe autoimun.
Kjo mund të krijojë kushte më të favorshme që melanocitet të mbijetojnë dhe gradualisht të rikthehet pigmenti.
Pra, Opzelura nuk “ngjyros” lëkurën.
Ai përpiqet të ndikojë mekanizmin e sëmundjes.
Për çfarë përdoret Opzelura?
Opzelura për vitiligon
Përdorimi më i njohur i Opzelura është për:
vitiligo jo-segmentale.
Në Europë përdoret për vitiligo jo-segmentale me përfshirje të fytyrës te:
- të rriturit;
- adoleshentët nga mosha 12 vjeç.
Vitiligo jo-segmentale është forma më e zakonshme e sëmundjes.
Shpesh prek të dy anët e trupit dhe mund të shfaqet në fytyrë, duar dhe zona të tjera.
Sa efektiv është Opzelura në vitiligo?
Rezultatet e studimeve klinike janë premtuese, por është e rëndësishme që pacienti të ketë pritshmëri reale.
Në dy studimet e mëdha të fazës III, të njohura si:
- TRuE-V1;
- TRuE-V2,
rreth 30% e pacientëve arritën një përmirësim prej të paktën 75% të pigmentimit të fytyrës pas rreth 24 javësh trajtim.
Kjo nuk do të thotë se 30% e pacientëve u shëruan plotësisht.
Do të thotë se një pjesë e konsiderueshme arriti një përmirësim të dukshëm të pigmentimit facial.
Një tjetër pikë shumë e rëndësishme është koha.
Opzelura nuk jep rezultat brenda disa ditësh.
As pas një jave.
As pas dy javësh.
Repigmentimi është proces i ngadalshëm.
Në disa pacientë mund të nevojiten:
- disa muaj;
- 6 muaj;
- ose edhe më gjatë.
Për këtë arsye trajtimi kërkon durim dhe përdorim të rregullt.
Si përdoret Opzelura për vitiligon?
Në përgjithësi kremi aplikohet:
dy herë në ditë.
Praktikisht:
- një herë në mëngjes;
- një herë në mbrëmje.
Aplikohet një shtresë e hollë vetëm mbi zonat e prekura.
Nuk ka nevojë që lëkura të mbulohet me një shtresë të trashë kremi.
Sasia më e madhe nuk do të thotë domosdoshmërisht efekt më i mirë.
Përkundrazi, përdorimi i tepruar mund të rrisë përthithjen e medikamentit.
Sa sipërfaqe e trupit mund të trajtohet?
Për vitiligon, trajtimi zakonisht kufizohet në një maksimum prej:
10% të sipërfaqes së trupit.
Një mënyrë e thjeshtë për ta kuptuar është përdorimi i pëllëmbës.
Pëllëmba e pacientit së bashku me gishtat përfaqëson afërsisht:
1% të sipërfaqes trupore.
Pra, Opzelura nuk është menduar që të aplikohet pa kufizim mbi pjesë shumë të mëdha të trupit.
Në cilat zona mund të përdoret?
Kremi mund të përdoret në zonat e prekura të lëkurës sipas rekomandimit të dermatologut.
Mund të përdoret edhe në fytyrë.
Megjithatë duhet shmangur kontakti me:
- sytë;
- brendësinë e gojës;
- brendësinë e hundës;
- zonat mukozale;
- vaginën.
Nëse kremi futet aksidentalisht në sy, zona duhet shpëlarë me ujë.
Për sa kohë duhet përdorur?
Kjo është një nga pyetjet më të shpeshta.
Për vitiligon, trajtimi mund të kërkojë disa muaj.
Në shumë raste rezultatet më të mira shfaqen pas përdorimit të zgjatur.
Nëse pas disa muajsh ka përmirësim, trajtimi mund të vazhdohet sipas vlerësimit të dermatologut.
Nëse pas rreth një viti nuk ka përmirësim të kënaqshëm, duhet rishikuar nëse ka kuptim vazhdimi.
Gjithmonë duhet kontrolluar edhe nëse diagnoza është e saktë.
Opzelura për dermatitin atopik
Ruxolitinib krem përdoret gjithashtu për dermatitin atopik në pacientë të përzgjedhur.
Dermatiti atopik është një sëmundje kronike inflamatore e lëkurës që shpesh shoqërohet me:
- kruarje;
- skuqje;
- tharje;
- çarje të lëkurës;
- inflamacion të përsëritur.
Opzelura mund të merret në konsideratë kur terapitë e zakonshme topike nuk japin rezultat të mjaftueshëm ose nuk janë të përshtatshme.
Në dermatitin atopik aplikohet zakonisht:
dy herë në ditë.
Sipërfaqja maksimale e trajtimit mund të jetë më e madhe se në vitiligo, zakonisht deri në:
20% të sipërfaqes trupore,
sipas indikacionit dhe fletëudhëzimit përkatës.
Nëse nuk ka përmirësim të mjaftueshëm pas disa javësh, trajtimi duhet rivlerësuar.
A është Opzelura kortizon?
Jo.
Kjo është shumë e rëndësishme.
Opzelura nuk përmban kortizon.
Ruxolitinib është:
inhibitor JAK1/JAK2.
Kortikosteroidet dhe ruxolitinib veprojnë me mekanizma të ndryshëm.
Kjo nuk do të thotë se Opzelura është një krem që mund të përdoret pa kontroll.
Është ende një medikament imunomodulues dhe kërkon përdorim të kujdesshëm.
Opzelura kundrejt kremrave me kortizon
Kremrat me kortizon përdoren prej shumë vitesh në dermatologji.
Ata janë shumë efektivë për shumë sëmundje inflamatore.
Megjithatë, përdorimi i zgjatur ose i pakontrolluar mund të japë probleme si:
- hollim të lëkurës;
- striae;
- teleangiektazi;
- ndryshime lokale të pigmentimit;
- përkeqësim të disa infeksioneve.
Ruxolitinib ka mekanizëm tjetër dhe nuk shkakton atrofi të lëkurës në të njëjtën mënyrë si kortikosteroidet.
Por edhe ai ka profilin e vet të efekteve anësore dhe paralajmërimeve.
Prandaj pyetja nuk duhet të jetë:
“Cili është më i fortë?”
Por:
“Cili trajtim është më i përshtatshëm për këtë pacient?”
Opzelura kundrejt Tacrolimus
Tacrolimus është një tjetër medikament jo-kortizonik që përdoret shpesh në dermatologji.
Ai i përket klasës së:
inhibitorëve të kalcineurinës.
Tacrolimus përdoret gjerësisht për dermatitin atopik dhe shpesh përdoret edhe në disa raste të vitiligos.
Ruxolitinib, nga ana tjetër, vepron mbi rrugën JAK.
Në vitiligon jo-segmentale, ruxolitinib ka një avantazh të rëndësishëm: është studiuar në prova të mëdha klinike specifikisht për këtë sëmundje.
Por zgjedhja midis tyre duhet të varet nga:
- zona e prekur;
- mosha;
- përhapja e vitiligos;
- sëmundjet shoqëruese;
- trajtimet e mëparshme;
- toleranca;
- kostoja;
- aksesueshmëria.
Cilat janë efektet anësore më të shpeshta?
Në përgjithësi Opzelura tolerohet mirë, por si çdo medikament mund të japë efekte të padëshiruara.
Efektet lokale mund të përfshijnë:
- skuqje;
- kruarje;
- acarim;
- ndjesi djegieje;
- folikulit;
- puçrra në zonën e aplikimit.
Në studimet për vitiligon, një nga efektet më të zakonshme ishte:
akne në vendin e aplikimit.
Tek disa pacientë mund të shfaqen edhe infeksione të lehta të rrugëve të sipërme respiratore.
A mund të ulë imunitetin?
Po, ruxolitinib ndërhyn në sinjalizimin imunitar.
Megjithatë, ekziston një ndryshim i madh midis:
- ruxolitinib oral;
- ruxolitinib topik në formë kremi.
Kur aplikohet në një sipërfaqe të kufizuar të lëkurës, sasia që kalon në gjak është shumë më e vogël sesa kur medikamenti merret nga goja.
Pikërisht për këtë arsye profili i rrezikut të kremit është ndryshe nga ai i inhibitorëve sistemikë JAK.
Megjithatë, kujdesi mbetet i rëndësishëm.
Paralajmërimet për inhibitorët JAK
Klasa e inhibitorëve JAK lidhet me disa paralajmërime serioze.
Këto përfshijnë:
- infeksione serioze;
- trombozë;
- ngjarje të mëdha kardiovaskulare;
- disa malignitete;
- ndryshime hematologjike.
Shumica e këtyre sinjaleve janë parë kryesisht me inhibitorët JAK të marrë në mënyrë sistemike.
Rreziku me përdorim topik të kontrolluar është shumë më i vogël.
Por nuk duhet konsideruar zero.
Infeksionet gjatë trajtimit
Ruxolitinib duhet përdorur me kujdes tek pacientët që kanë infeksione aktive.
Vëmendje e veçantë kërkohet nëse pacienti ka histori të:
- tuberkulozit;
- herpes zoster;
- infeksioneve të përsëritura;
- imunosupresionit;
- infeksioneve oportuniste.
Nëse gjatë trajtimit shfaqen:
- temperaturë e vazhdueshme;
- kollë e fortë;
- vështirësi në frymëmarrje;
- dobësi e pazakontë;
- vezikula të dhimbshme në një zonë të trupit,
duhet kërkuar vlerësim mjekësor.
Herpes zoster dhe Opzelura
Inhibitorët JAK mund të shoqërohen me rritje të rrezikut për riaktivizimin e herpes zoster.
Nëse pacienti zhvillon:
- djegie;
- dhimbje;
- ndjeshmëri;
- më pas vezikula të grupuara,
sidomos në një anë të trupit, duhet menduar për herpes zoster.
Në këtë situatë nevojitet vlerësim nga mjeku.
Ruxolitinib dhe kanceri i lëkurës
Në pacientët që përdorin inhibitorë JAK janë raportuar raste të disa kancereve të lëkurës, përfshirë:
- karcinomën bazocelulare;
- karcinomën skuamoqelizore.
Kjo nuk do të thotë se çdo pacient që përdor Opzelura do të zhvillojë kancer.
Por është e arsyeshme që pacientët me faktorë rreziku të kontrollojnë lëkurën rregullisht.
Kujdes i veçantë kërkohet te personat me:
- histori kanceri të lëkurës;
- fotodëmtim të madh;
- ekspozim kronik intensiv në diell.
A duhen bërë analiza gjaku?
Në shumicën e pacientëve që përdorin kremin në sipërfaqe të vogël të lëkurës, nuk kërkohen domosdoshmërisht analiza laboratorike të shpeshta.
Por në raste të zgjedhura mjeku mund të kërkojë:
Hemogramë të plotë
sepse inhibitorët JAK mund të lidhen me:
- anemi;
- neutropeni;
- leukopeni;
- trombocitopeni;
- limfopeni.
Analizat zakonisht bëhen sipas situatës klinike dhe faktorëve të rrezikut.
Kur duhet treguar kujdes i veçantë?
Para fillimit të trajtimit duhet vlerësuar me kujdes një pacient që ka:
- infeksion aktiv serioz;
- histori maligniteti;
- histori tromboze;
- imunosupresion;
- citopeni;
- trajtim me biologjikë;
- terapi me inhibitorë të tjerë JAK;
- terapi imunosupresive të fuqishme.
Ndërveprimet me medikamente
Opzelura nuk duhet kombinuar pa arsye me terapi të tjera që ulin fuqishëm aktivitetin imunitar.
Duhet treguar kujdes sidomos me:
- inhibitorë të tjerë JAK;
- biologjikë;
- azathioprine;
- cyclosporine;
- imunosupresantë të tjerë të fuqishëm.
Pacienti duhet t’i tregojë dermatologut të gjitha medikamentet që përdor.
Kjo përfshin edhe injeksionet biologjike.
Opzelura gjatë shtatzënisë
Të dhënat për përdorimin e ruxolitinib krem gjatë shtatzënisë janë të kufizuara.
Për këtë arsye vendimi duhet bërë rast pas rasti.
Nëse pacientja:
- është shtatzënë;
- dyshon se mund të jetë shtatzënë;
- planifikon shtatzëni,
duhet ta diskutojë trajtimin me mjekun.
Po gjatë ushqyerjes me gji?
Edhe këtu kërkohet kujdes.
Ruxolitinib mund të kalojë në organizëm dhe nuk ka të dhëna të mjaftueshme për sigurinë gjatë ushqyerjes me gji.
Prandaj rekomandimi duhet individualizuar.
Në disa fletëudhëzime zyrtare rekomandohet shmangia e ushqyerjes me gji gjatë trajtimit dhe për një periudhë pas dozës së fundit.
A mund të përdoret te fëmijët?
Për vitiligo, në shumë vende përdorimi është i aprovuar nga:
mosha 12 vjeç e lart.
Për dermatitin atopik, kufijtë e moshës varen nga autoriteti rregullator.
Në SHBA ruxolitinib krem është miratuar edhe për fëmijë më të vegjël në dermatitin atopik, por përdorimi pediatrik duhet të ndjekë me përpikëri indikacionin, dozën dhe sipërfaqen e lejuar.
A mund të përdoret në fytyrë?
Po.
Në fakt, fytyra është një nga zonat ku repigmentimi mund të jetë më i dukshëm.
Në vitiligon jo-segmentale, përfshirja e fytyrës është pjesë e indikacionit europian.
Kremi duhet aplikuar me kujdes.
Duhet shmangur kontakti me sytë dhe mukozat.
A mund të përdoret për melasmën?
Jo.
Melasma dhe vitiligo janë dy probleme krejtësisht të ndryshme.
Në vitiligo kemi:
humbje të pigmentit.
Në melasma kemi:
shtim të pigmentit.
Opzelura nuk është trajtim standard për melasmën.
A përdoret për psoriasis?
Jo si indikacion standard i aprovuar.
Megjithëse rruga JAK merr pjesë në shumë procese inflamatore, kjo nuk do të thotë se ruxolitinib krem mund të përdoret për çdo sëmundje të lëkurës.
Përdorimet jashtë indikacioneve zyrtare duhet të vendosen vetëm nga dermatologu.
Jo çdo njollë e bardhë është vitiligo
Kjo pikë është shumë e rëndësishme.
Para se të përdoret Opzelura, duhet të jemi të sigurt për diagnozën.
Njollat e bardha në lëkurë mund të vijnë edhe nga:
- pityriasis alba;
- pityriasis versicolor;
- hipopigmentim pas inflamacionit;
- leukoderma kimike;
- nevus depigmentosus;
- trauma;
- sëmundje të tjera dermatologjike.
Në raste të paqarta mund të jetë shumë i dobishëm ekzaminimi me:
Wood’s lamp.
Ky ekzaminim ndihmon dermatologun të dallojë më mirë zonat e depigmentuara.
Vitiligo dhe tiroidja
Vitiligo shpesh lidhet me sëmundje të tjera autoimune.
Një nga lidhjet më të njohura është me sëmundjet autoimune të tiroides.
Në pacientë të përzgjedhur mund të kërkohen:
- TSH;
- FT4;
- anti-TPO.
Kjo nuk do të thotë se çdo person me vitiligo ka sëmundje tiroide.
Analizat kanë më shumë kuptim kur ka:
- simptoma;
- histori familjare;
- faktorë rreziku;
- shenja të tjera autoimune.
Opzelura dhe fototerapia NB-UVB
Fototerapia NB-UVB mbetet një nga trajtimet më të rëndësishme për vitiligon.
Në disa pacientë dermatologu mund të konsiderojë kombinimin e ruxolitinib me NB-UVB.
Ka të dhëna që sugjerojnë se kjo mund të ndihmojë veçanërisht në pacientët që nuk kanë marrë repigmentim të mjaftueshëm vetëm me krem.
Por:
NB-UVB nuk është njësoj si të bësh banjo dielli.
Dhe nuk është njësoj si solariumi.
Fototerapia mjekësore bëhet me doza të kontrolluara dhe protokolle të përcaktuara.
Pacienti nuk duhet të përpiqet të “rrisë efektin e kremit” duke qëndruar gjatë në diell ose duke përdorur solar.
Mbrojtja nga dielli
Zonat me vitiligo kanë më pak ose aspak melaninë.
Kjo do të thotë se janë më të ndjeshme ndaj rrezatimit ultraviolet.
Për këtë arsye është e rëndësishme:
- të shmanget ekspozimi i tepërt;
- të përdoret mbrojtje fizike;
- të përdoret krem mbrojtës nga dielli sipas këshillës së dermatologut.
Fotoproteksioni ndihmon gjithashtu që kontrasti midis lëkurës normale dhe zonës së depigmentuar të mos bëhet edhe më i dukshëm.
Çfarë duhet të bëjë pacienti para se të aplikojë kremin?
Përpara aplikimit:
- zona duhet të jetë e pastër;
- duart duhet të jenë të pastra;
- aplikohet vetëm një shtresë e hollë;
- kremi shpërndahet butë;
- pas aplikimit duart lahen, përveç rasteve kur trajtohen vetë duart.
Nuk duhet përdorur sasi e tepërt.
Nuk duhet mbuluar me fashë okluzive pa rekomandim mjekësor.
Çfarë ndodh nëse harrohet një aplikim?
Nëse harrohet një aplikim, nuk duhet përdorur një sasi e dyfishtë për ta kompensuar.
Pacienti mund të vazhdojë me aplikimin tjetër sipas orarit të zakonshëm.
Dyfishimi i dozës nuk e përshpejton efektin.
Çfarë ndodh nëse aplikohet më shumë krem?
Nëse aplikohet shumë krem në një zonë të vogël, hiqet teprica.
Nëse është përdorur në sipërfaqe shumë më të madhe sesa rekomandohet ose është përdorur për një kohë të gjatë në sasi të tepruar, duhet kontaktuar mjeku.
Çfarë ndodh nëse kremi gëlltitet?
Opzelura është vetëm për përdorim në lëkurë.
Nëse gëlltitet aksidentalisht, sidomos nga një fëmijë, duhet kërkuar këshillë mjekësore.
Rreziku varet nga:
- sasia e gëlltitur;
- mosha;
- pesha;
- simptomat.
Antidoti në rast helmimi
Nuk ekziston antidot specifik për ruxolitinib.
Në rast mbidozimi ose gëlltitjeje aksidentale, trajtimi është kryesisht:
- simptomatik;
- mbështetës;
- sipas gjendjes klinike të pacientit.
Nëse ekspozimi është i rëndësishëm, pacienti duhet vlerësuar në shërbimin e urgjencës ose nga qendra e toksikologjisë.
Red flags gjatë trajtimit
Pacienti duhet të kërkojë vlerësim mjekësor nëse shfaq:
Temperaturë të lartë ose infeksion të rëndë
Sidomos temperaturë të vazhdueshme, dobësi të theksuar ose përkeqësim të shpejtë.
Vështirësi në frymëmarrje
Veçanërisht nëse shfaqet papritur.
Dhimbje dhe ënjtje të njëanshme të këmbës
Mund të kërkojë përjashtimin e trombozës venoze të thellë.
Dhimbje torakale e papritur
Sidomos nëse shoqërohet me dispne.
Herpes zoster
Dhimbje, djegie dhe vezikula të grupuara.
Lezione të reja të dyshimta në lëkurë
Sidomos një plagë që nuk shërohet, gjakoset ose ndryshon formë.
Pesë gjëra që pacienti duhet të dijë përpara trajtimit
1. Nuk është krem që vepron brenda natës
Repigmentimi kërkon kohë.
2. Duhet përdorur rregullisht
Aplikimi i çrregullt ul mundësinë për rezultat.
3. Nuk duhet përdorur në sipërfaqe shumë të mëdha
Në vitiligo zakonisht nuk duhet kaluar 10% e sipërfaqes trupore.
4. Nuk është kortizon
Por kjo nuk do të thotë se është një krem pa efekte anësore.
5. Vitiligo është sëmundje kronike
Edhe kur arrihet repigmentim, sëmundja mund të bëhet përsëri aktive.
Pyetje të shpeshta
A e shëron Opzelura vitiligon?
Jo në kuptimin që garanton zhdukjen përfundimtare të sëmundjes.
Te disa pacientë mund të japë repigmentim shumë të mirë, ndërsa të tjerë mund të kenë përgjigje më të kufizuar.
Kur fillon të duket efekti?
Efekti zakonisht shihet gradualisht gjatë muajve.
Nuk duhet vlerësuar si dështim pas disa javësh.
A mund ta përdor për 1–2 javë dhe ta ndërpres?
Në vitiligo kjo zakonisht nuk do të ishte një periudhë e mjaftueshme për të vlerësuar efektin.
Trajtimi shpesh kërkon muaj.
A është më i mirë se kortizoni?
Nuk ka përgjigje universale.
Është një medikament tjetër, me mekanizëm tjetër.
Zgjedhja bëhet sipas pacientit dhe zonës së prekur.
A mund të përdoret në fytyrë?
Po, sipas indikacionit dhe udhëzimit mjekësor.
A mund të përdoret rreth syve?
Mund të përdoret në zona të fytyrës, por duhet shmangur hyrja e kremit në sy.
A është i përshtatshëm për çdo pacient me vitiligo?
Jo.
Disa pacientë kanë forma të tjera të vitiligos, zona shumë të përhapura ose sëmundje shoqëruese që kërkojnë strategji tjetër.
A mund të kombinohet me fototerapi?
Po, në raste të përzgjedhura dhe nën mbikëqyrjen e dermatologut.
A duhet përdorur krem mbrojtës nga dielli?
Po, fotoproteksioni është shumë i rëndësishëm te pacientët me vitiligo.
A mund të përdoret pa recetë?
Opzelura është një medikament që duhet përdorur nën mbikëqyrje mjekësore.
Nuk rekomandohet vetë-mjekimi.
Përfundim
Opzelura 1.5%, me substancë aktive ruxolitinib, është një nga zhvillimet më interesante të viteve të fundit në trajtimin e vitiligos jo-segmentale.
Ai nuk është kortizon.
Është një inhibitor topik i JAK1 dhe JAK2, që synon disa nga sinjalet imunologjike që marrin pjesë në dëmtimin e melanociteve.
Në një pjesë të pacientëve mund të japë repigmentim të dukshëm, veçanërisht në fytyrë.
Por pacienti duhet të dijë se:
- rezultatet kërkojnë muaj;
- jo çdo pacient përgjigjet njësoj;
- kremi duhet përdorur rregullisht;
- nuk duhet përdorur në sipërfaqe të pakufizuara;
- diagnoza duhet konfirmuar para fillimit;
- efektet anësore dhe faktorët e rrezikut duhet të merren seriozisht.
Opzelura nuk është një “krem magjik” kundër vitiligos.
Por për pacientin e zgjedhur mirë, mund të jetë një alternativë shumë e rëndësishme dhe moderne në arsenalin terapeutik të dermatologut.
Referencat
- European Medicines Agency. Opzelura – ruxolitinib. European Public Assessment Report.
- Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, et al. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. New England Journal of Medicine. 2022;387:1445–1455.
- U.S. Food and Drug Administration. Opzelura – Ruxolitinib Cream 1.5%, Prescribing Information.
- European Medicines Agency. Safety and product information for Opzelura 15 mg/g cream.
- Passeron T, et al. Publikime klinike dhe të dhëna afatgjata mbi përdorimin e ruxolitinib krem në vitiligo jo-segmentale.
Disclaimer
Ky artikull ka qëllim edukativ dhe informues dhe nuk zëvendëson konsultën, ekzaminimin, diagnozën apo trajtimin nga mjeku ose dermatologu.
Opzelura – ruxolitinib 1.5% është medikament me recetë.
Indikacionet, grupmoshat e lejuara, dozat dhe paralajmërimet mund të ndryshojnë sipas vendit dhe autoritetit rregullator.
Mos e filloni, ndërprisni ose ndryshoni trajtimin pa u konsultuar me profesionistin shëndetësor.
Dr Asclepius | www.doctorerio.com
